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10億大品種片劑首家過評 石藥布洛芬片殺出重圍
 

10億大品種片劑首家過評 石藥布洛芬片殺出重圍

  醫藥網12月19日訊 日前,石藥集團發布公告稱,其附屬公司石藥歐意藥業的布洛芬片通過一致性評價,是國內首家過評的同類產品。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗炎和抗風濕化藥市場銷售額近200億元。截至目前,共有11個品種過評,布洛芬過評劑型最多。此外,有13個品種一致性評價補充申請正在審評,其中,注射用帕瑞昔布鈉的申報企業數量最多,涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、正大天晴、奧賽康藥業等8家企業,14個受理號。
 
  10億大品種片劑迎首家過評,石藥殺出重圍
 
中國公立醫療機構終端布洛芬銷售情況(單位:萬元)
 
  米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端布洛芬銷售額達11.42億元,同比增長12.07%。在劑型格局方面,布洛芬的溶液劑市場份額占比最大,達41.19%;其次是膠囊劑34.22%和片劑12.44%。
 
2018年中國公立醫療機構終端布洛芬劑型格局
 
  布洛芬的劑型眾多,以片劑的競爭最為激烈。目前,批文數超過400個,生產廠家超過300家。2018年赤峰維康生化制藥、西南藥業、山東新華制藥三家企業占據片劑超過60%的市場份額。在一致性評價方面,片劑僅有石藥歐意藥業1家過評,宜昌人福藥業和安徽環球藥業的補充申請在審評審批中(在藥審中心)。
 
2018年中國公立醫療機構終端布洛芬片劑TOP20品牌格局
 
  石藥集團表示,布洛芬片作為集團非處方藥品的重點產品之一,是國內首家通過一致性評價的同類產品。該產品過評表明其質量和療效與原研藥品一致,為患者提供優質優價的用藥選擇。
 
  近200億市場11個品種過評,TOP10誰最搶手
 
2018年中國公立醫療機構終端抗炎和抗風濕化藥產品TOP10(單位:億元)
 
  2018年中國公立醫療機構終端抗炎和抗風濕化藥銷售額近200億元規模,同比增長19.29%。在產品TOP10中,氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、注射用帕瑞昔布鈉等6個產品銷售額均超過10億元。其中,氟比洛芬酯注射液則獨占鰲頭,銷售額高達23.40億元,目前,該產品只有北京泰德制藥和武漢大安制藥兩家生產企業,而北京泰德制藥占比高達99.41%。一致性評價方面,TOP10中只有氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液4個產品過評,過評企業數均僅有1家。
 
抗炎藥和抗風濕藥過評情況
 
  截至12月18日,抗炎藥和抗風濕藥有11個產品通過了一致性評價,其中,6個僅1家企業過評,而布洛芬過評劑型最多。值得注意的是,過評產品中注射劑占了3個,分別是苑東生物制藥的布洛芬注射液、倍特藥業的酮咯酸氨丁三醇注射液、武漢大安制藥的氟比洛芬酯注射液。
 
  13個品種在審!8家藥企“扎堆”注射劑,恒瑞、齊魯……誰將先拔頭籌
 
正在審評的抗炎藥和抗風濕藥一致性評價補充申請情況
 
  米內網數據顯示,正在審評的抗炎藥和抗風濕藥一致性評價補充申請有13個品種,涉及受理號38個。其中,布洛芬顆粒、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨基葡萄糖膠囊申報企業有3家及以上,而注射用帕瑞昔布鈉的申報企業數量最多,涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、奧賽康藥業等8家企業,14個受理號。2018年在中國公立醫療機構終端,帕瑞昔布注射劑銷售額近13億元,原研藥輝瑞的市場份額占比超過85%。然而誰能先拔頭籌率先過評?我們拭目以待。
 
  資料來源:上市公司公告、米內網數據庫
(2020/1/20 16:03:32  米內網    閱讀2324次)

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